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有報の経年diff — 企業が「言わなくなったこと」
有価証券報告書の本文を前年と機械比較。企業は不都合な事実を静かに削るため、消えた記述は変化の予兆になります。前年一致度が低いほど記述が大きく書き換わった年です。
事業の内容
FY2025 → FY2026
前年一致度 70.9%
言わなくなったこと（前年にあり・今年削除）
- （２）事業の内容当社グループは、当社及びSanBio, Inc.（米国カリフォルニア州オークランド市）２社により構成されています。
- 当社設立は2013年２月ですが、SanBio, Inc.は2001年２月の設立しており、一貫して細胞治療薬の研究開発を進めています。
- 大学等の研究機関から導入した技術を当社グループにおいて製造開発、非臨床試験、臨床試験等を実施し、医薬品の販売網を有するパートナー製薬会社に開発権及び販売権をライセンス許諾することで（A）契約一時金、（B）マイルストン収入、（C）開発協力金、（D）ロイヤルティ収入及び（E）製品供給に係る収入を得るビジネスモデルとなっています。
- ライセンス許諾のタイミングは、ヒトでの安全性と有効性を確認する（Proof of concept）段階まで開発を進めた時点を想定しています。
- Bマイルストン収入開発進捗に応じて設定したいくつかのマイルストンを達成するごとに一時金として得られる収入。
新たに書き加えたこと
- （２）事業の内容当社グループは、大学等の研究機関から導入した技術を基盤として、当社グループにおいて製造開発、非臨床試験及び臨床試験等を実施し、再生医療等製品の研究、開発、製造及び販売を行っています。
- 当社グループの事業モデルは、主として、医薬品の販売網及び商業化能力を有するパートナー製薬会社に対して、当社グループが保有する開発権及び販売権をライセンス許諾することにより収益を獲得するライセンスアウト型モデルを基本としています。
- これに加え、今後は、当社グループ自らが製造販売承認を取得し、販売体制を構築した上で製品を販売する自社販売型モデルも、収益機会の一つとして併存させる方針としています。
- 製品上市後は、ライセンスアウト型モデルにおいては、売上マイルストンに係る（B）マイルストン収入に加え、（D）ロイヤルティ収入及び（E）製品供給収入が主な収入形態となります。
- 一方、自社販売型モデルにおいては、当社グループが製造・物流・販売体制を構築し、製品を販売することにより、（F）製品売上収入を直接計上することとなります。
事業等のリスク
FY2025 → FY2026
前年一致度 81.8%
言わなくなったこと（前年にあり・今年削除）
- しかしながら、このような収益モデルは、相手先企業の経営方針の変更や経営環境の極端な悪化等の、当社がコントロールし得ない何らかの事情により、期間満了前に終了する可能性があります。
- 今後、このような収益モデルで事業が遂行された場合において、当社グループの経営成績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
- この承認条件の一つである同等性／同質性を確認するために２回程度の市販品製造の適合を得ることを想定し製造を行い、本日までに１回の製造で、規格試験、特性解析にて全ての基準値を満たし、適合と判断されました。
- 残り１回の適合を得るための製造は既に開始しており、これが適合である場合、その結果を用いて製造販売承認事項一部変更申請を行い、出荷解除のための承認取得を目指します。
- ② 収益計上が大きく変動する傾向当社グループの事業収益は、アクーゴ®を始めとする現在開発中のパイプラインのライセンスアウト時の契約一時金及び開発進捗に伴うマイルストン収入の有無に大きく影響されるため、その計上時期や金額によっては事業収益、当期純利益（損失）は不安定に推移する可能性があります。
新たに書き加えたこと
- これらの収益モデルは、相手先企業の経営方針の変更や経営環境の極端な悪化等の、当社がコントロールし得ない不測の事態により、期待どおりの収益を計上できない可能性があります。
- 今後、これらの収益モデルで事業が遂行され不測の事態が生じた場合において、当社グループの経営成績及び財政状態に重大な影響を及ぼす可能性があります。
- また、2025年12月には、アクーゴ®の製造販売承認事項一部変更承認を取得し、出荷制限が解除されました。
- ② 収益計上が大きく変動する傾向当社グループの製品上市前の事業収益は、現在開発中のパイプラインのライセンスアウト時の契約一時金及び開発進捗に伴うマイルストン収入の有無に大きく影響されるため、その計上時期や金額によっては事業収益、当期純利益（損失）は不安定に推移する可能性があります。
- また、当社グループがタームローン契約等により金融機関から借入を行った場合に、財務制限条項及びその他の遵守事項が設定されるケースがあり、これらの条項または事項に抵触しかつ当社が期限の利益の喪失を回避するための手段を取ることができない場合、当社グループは借入金にかかる期限の利益を喪失し、当社グループの財政状態及び経営成績に影響を及ぼす可能性があります。
業績予想修正の履歴（1件）
出典: EDINET 臨時報告書 / TDnet。Gemini で構造化抽出。 ±5%以上は重要修正としてハイライト。
2026-06-15
FY2027
修正(混合)
サンバイオは、為替変動により営業外収益に1.77億円の為替差益を計上しましたが、同時に為替換算調整勘定で1.36億円のマイナスを計上し、さらに0.55億円の法人税等調整額を認識しました。これらの要因は、同社の財務諸表に複合的な影響を与え、純粋な利益改善とは異なる側面を持つため、投資家はこれらの変動が本業の業績に与える影響を慎重に評価する必要があります。
修正理由: 為替相場の変動により、個別決算および連結決算において為替差益1.77億円を営業外収益に計上。また、連結決算で為替換算調整勘定の変動額として△1.36億円をその他の包括利益に計上。さらに、外貨建て資産に関連する繰延税金負債を認識し、個別決算および連結決算で法人税等調整額0.55億円を計上。